Новости

На базе Института дезинфектологии ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора начал функционировать Технический комитет по стандартизации ТК 383 «Стерилизация изделий медицинского назначения»

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 26 января 2024 года принял новую редакцию Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий. Изменения вступают в силу с 27.07.2024

В Положение о лицензировании технического обслуживания медицинских изделий № 2129 от 30.11.2021 внесены изменения, вступающие в силу с 1 сентября 2024 года.

Минздравом РФ представлен доработанный проект правил регистрации медицинских изделий

С 1 сентября 2023 года вступает в силу Приказ Минздрава РФ за №201н от 02.05.2023 «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации» (зарегистрирован Минюстом РФ 01.06.2023 под №73671).

Государства Евразийского экономического союза подписали Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС.

Согласно этому закону, самые первые изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, касающиеся возможности обращения медицинских изделий после 31.12.2021 г. по национальным регистрационным правилам

Федеральная служба по аккредитации информирует о вступлении в силу с 27.01.2019 Решения Коллегии ЕЭК от 25.12.2018 № 219

В дополнение к информационному сообщению о внесении изменений в Порядок регистрации деклараций о соответствии, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 21.02.2012 № 76.

Порядок регистрации деклараций о соответствии, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 21 февраля 2012 г. № 76